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医疗器械注册和监督管理处

主要职责:
    负责监督实施医疗器械标准、临床试验质量管理规范、生产质量管理规范。拟订并组织实施医疗器械注册、生产、流通、使用监督管理制度。负责二类医疗器械产品注册,医疗器械生产许可和监督管理,互联网销售第三方平台备案和监督管理。组织注册、生产现场检查工作,依法查处生产环节违法行为,依职责组织指导查处经营使用环节的违法行为。监督生产环节问题产品召回和处理。组织质量抽查检验,定期发布质量公告,组织排查风险隐患。组织开展不良事件监测并依法处置。

    通讯地址:西藏自治区拉萨市城关区林廓北路27号
    邮政编码:850000

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