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双公示目录
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序号 行政决定部门 行政职权类别 项目名称 职权依据 法人和其他组织
1 食品生产监管处 行政许可 1-1 食品生产许可证核发(含食品添加剂) 【法律】《中华人民共和国食品安全法》第三十五条、第三十九条
【部门规章】《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号2015年8月31日)第二条、第四条、第五条、第六条、第七条、第十条、第十三条、第十四条、第十五条、第十七条、第十九条
法人和其他组织
2 食品生产监管处 行政许可 1-2 食品生产许可证换发及许可事项变更、延续、补办与注销 【法律】《中华人民共和国食品安全法》第三十五条
【部门规章】《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号2015年8月31日)第二条、第三十二条、第三十四条、第三十六条、第三十七条、第三十八条、第三十九条、第四十条、第四十一条、第四十二条、第四十三条
法人和其他组织
3 食品生产监管处 行政许可 1-3 特殊食品生产许可 【法律】《中华人民共和国食品安全法》第三十五条、第七十四条
【部门规章】《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号2015年8月31日)第二条、第四条、第五条、第十四条、第二十一条、第二十四条
法人和其他组织
4 药品化妆品注册 行政许可 2-1 药品再注册 【法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号,国务院令第666号修订)第二十九条、第四十一条
【部门规章】《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号2007年7月10日)第一百二十二条、第一百二十三条、第一百二十四条
【行政法规】《国务院关于取消和下放50项行政审批项目的决定》(国发〔2013〕27号)附件2第10项
法人和其他组织
5 药品化妆品注册管理处 行政许可 2-2 不改变药品内在质量的补充申请 【法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号,国务院令第666号修订)第三十二条
【行政法规】《国务院关于取消和下放50项行政审批项目的决定》(国发?2013?27号)附件2第10项
法人和其他组织
6 药品化妆品注册管理处 行政许可 3-1 医疗机构制剂配制审批、补充申请、再注册申请 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第二十三条、第二十五条
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (国务院令第360号,国务院令第666号修订)第二十三条
【部门规章】《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(国家食品药品监督管理局令第20号)第三十条、第三十一条、第三十二条
法人和其他组织
7 药品化妆品注册管理处 行政许可 3-2 医疗机构制剂调剂使用审批 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第二十五条
【部门规章】《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(国家食品药品监督管理局令第20号)第二十六条、第二十七条
法人和其他组织
8 药品化妆品注册管理处 行政许可 3-3 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书 【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号,国务院令第666号修订)第四十六条 法人和其他组织
9 药品化妆品监管管理处 行政许可 3-4 基层藏药制剂登记、委托配制、注销、变更、换发 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第二十三条、第二十五条
【自治区部门文件】《西藏自治区基层藏药制剂监督管理办法》(试行)(藏食药监办〔 2014〕360号)第三条、第十四条、第十八条、第十九条、第二十五条、第二十六条
法人和其他组织
10 药品化妆品注册管理处 行政许可   【法律】《中华人民共和国食品安全法》第五十一条第一款
【部门规章】《保健食品注册管理办法》(试行)(国家食品药品监督管理局令第 19号2005年4月30日)第八十一条
法人和其他组织
11 医疗器械监管处 行政许可   【行政法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十二条
【部门规章】《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 7号2014年7月30日)第八条、第十四条、第十五条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条
法人和其他组织
12 医疗器械监管处 行政许可 6-1 第二类医疗器械产品注册 【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第八条、第十一条、第十三条
【部门规章】《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 4号2014年7月30日)第五条第三款、第五十一条、第六条第三款
法人和其他组织
13 医疗器械监管处 行政许可 6-2 第二类医疗器械注册证补发和注销 【法律】《中华人民共和国行政许可法》第七十条
【行政法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 650号)第八条、第十一条
【部门规章】《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 4号2014年7月30日)第四十五条
法人和其他组织
14 医疗器械监管处 行政许可 6-3 第二类医疗器械注册变更 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第八条、第十一条
【部门规章】《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 4号2014年7月30日)第四十九条、第五十条、第五十一条
【部门规章】《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 5号2004年1月17日)第五十八条
法人和其他组织
15 医疗器械监管处 行政许可 6-4 第二类医疗器械延续注册 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第八条、第十五条
【部门规章】《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 4号2014年7月30日)第五十四条
法人和其他组织
16 药品化妆品监管处 行政许可 7-1 制剂配制许可 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第二十三条
【部门规章】《医疗机构制剂配制监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 18号2015年10月21日)第十条
法人和其他组织
17 药品化妆品监管处 行政许可 7-2 制剂许可证换发许可 【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号,国务院令第666号修订)第二十二条
【部门规章】《医疗机构制剂配制监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 18号2015年10月21日)第二十一条
法人和其他组织
18 药品化妆品监管处 行政许可 7-3 制剂许可证变更许可 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第二十三条
【部门规章】《医疗机构制剂配制监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 18号2015年10月21日)第十七条
法人和其他组织
19 药品化妆品监管处 行政许可 7-4 制剂许可证注销许可 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第二十三条
【部门规章】《医疗机构制剂配制监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 18号2015年10月21日)第二十二条
法人和其他组织
20 药品化妆品监管处 行政许可 7-5 制剂许可证补发许可 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第二十三条
【部门规章】《医疗机构制剂配制监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 18号2015年10月21日)第二十三条
法人和其他组织
21 药品化妆品监管处 行政许可 7-6 制剂委托配制许可 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第二十三条
【部门规章】《医疗机构制剂配制监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 18号2015年10月21日)第二十八条
法人和其他组织
22 药品化妆品监管处 行政许可 8-1 药品委托生产许可 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第十三条
【部门规章】《药品委托生产监督管理规定》(国家食品药品监督管理总局第 36号2014年8月14日)第二条
法人和其他组织
23 药品化妆品监管处 行政许可 8-2 药品生产许可 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第七条第一款
【部门规章】《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 14号2015年6月29日)第二条、第三条
法人和其他组织
24 药品化妆品监管处 行政许可 8-3 药品生产许可证换发 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第七条第二款
【部门规章】《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 14号2015年6月29日)第十九条
法人和其他组织
25 药品化妆品监管处 行政许可 8-4 药品生产许可证变更 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第七条第一款
【部门规章】《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 14号2015年6月29日)第十五条、第二十条
法人和其他组织
26 药品化妆品监管处 行政许可 8-5 药品生产许可证注销 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第七条第一款
【部门规章】《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 14号2015年6月29日)第二十条
法人和其他组织
27 药品化妆品监管处 行政许可 8-6 药品生产许可证补发 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第七条第一款
【部门规章】《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 14号2015年6月29日)第二十一条
法人和其他组织
28 药品化妆品监管处 行政许可 9-1 药品经营 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款
【部门规章】《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 6号2014年7月30日)第二条第三条
法人和其他组织
29 药品化妆品监管处 行政许可 9-2 药品经营许可证换发 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款
【部门规章】《药品经营许可证管理办法》 第十九条
法人和其他组织
30 药品化妆品监管处 行政许可 9-3 药品经营许可证变更 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第十四条第二款
【部门规章】《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 6号2014年7月30日)第十三条、第十四条
法人和其他组织
31 药品化妆品监管处 行政许可 9-4 药品经营许可证补发 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第十四条第二款
【部门规章】《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 6号2014年7月30日)第二十九条
法人和其他组织
32 药品化妆品监管处 行政许可 9-5 药品经营许可证注销 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第十四条第二款
【部门规章】《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 6号2014年7月30日)第二十六条
法人和其他组织
33 药品化妆品监管处 行政许可 10-1 药品GMP认证许可 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第九条
【部门规章】《药品生产质量管理规范( 2010年修订)》(卫生部令第79号2011年1月17日)全文。
【部门规章】《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安〔 2011〕365号)全文。
法人和其他组织
34 药品化妆品监管处 行政许可 10-2 药品GMP证书换发 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第九条
【部门规章】《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安〔 2011〕365号)第八条
法人和其他组织
35 药品化妆品监管处 行政许可 10-3 药品GMP证书注销 【部门规章】《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安[2011]365号)第三十五条 法人和其他组织
36 药品化妆品监管处 行政许可   【法律】《中华人民共和国药品管理法》第十六条
【部门规章】《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 6号2014年7月30日)第二十三条
法人和其他组织
37 药品化妆品监管处 行政许可   【法律】《中华人民共和国药品管理法》第三十五条、第五条
【行政法规】《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》(国发〔 2010〕21号)附件2第69、70项:明确此项职能下放给省局。
法人和其他组织
38 药品化妆品监管处 行政许可   【行政法规】《反兴奋剂条例》(国务院令第398号,国务院令第588号修订)第九条 法人和其他组织
39 药品化妆品监管处 行政许可   【行政法规】《反兴奋剂条例》(国务院令第398号,国务院令第588号修订)第十二条
【行政法规】《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发〔 2014〕5号)第44项:明确此项职能下放给省局。
【部门规章】《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 9号2004年7月8日)第三条、第四条、第十五条
法人和其他组织
40 药品化妆品监管处 行政许可   【行政法规】《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)第十四条、第十五条
【部门规章】《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第 72号2010年3月18日)第十三条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条、第二十条
法人和其他组织
41 药品化妆品监管处 行政许可 16-1 麻醉药品和精神药品经营审批 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第二十二条、第二十四条、第二十五条、第二十六条、第二十七条 法人和其他组织
42 药品化妆品监管处 行政许可 16-2 麻醉药品和精神药品使用审批 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第四十三条:第四十四条 法人和其他组织
43 药品化妆品监管处 行政许可 16-3 麻醉药品和精神药品购买审批 【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第三十五条: 法人和其他组织
44 药品化妆品监管处 行政许可   【行政法规】(国家食品药品监督管理总局2015年第265号公告)一:对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。
【部门规章】《化妆品生产许可工作规范》( 2015年第265号)第一条
法人和其他组织
45 药品化妆品监管处 行政许可   【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第二十六条
【国务院决定】《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发〔 2013〕44号)此项职能下放给省级食品药品监督管理部门。
法人和其他组织
46 药品化妆品监管处 行政许可 19-1 化妆品生产许可证延续 【行政法规】《化妆品生产许可工作规范》第二十一条 法人和其他组织
47 药品化妆品监管处 行政许可 19-2 化妆品生产许可证补办 【部门规章】《化妆品生产许可工作规范》第二十三条 法人和其他组织
48 药品化妆品监管处 行政许可 19-3 化妆品生产许可证注销 【部门规章】《化妆品生产许可工作规范》第二十五条、第二十六条 法人和其他组织
49 药品化妆品监管处 行政许可 19-4 化妆品生产企业许可证变更 【部门规章】《化妆品生产许可工作规范》第十八条、第十九条 法人和其他组织
50 药品化妆品监管处 行政许可   【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第十六条、第十九条
【国务院决定】《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定 》(国发〔 2015〕11号 )附件1第92项:此项职能下放给省局。
法人和其他组织
51 药品化妆品监管处 行政许可   【行政法规】《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)第八条
【国务院决定】《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发〔 2014〕50号)附件1第32项:此项职能下放给省局。
法人和其他组织
52 药品化妆品监管处 行政许可   【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第十六条 法人和其他组织
53 食品药品稽查局 行政许可 23-1 保健食品广告审查 【部门规章】《保健食品广告审查暂行规定》(国食药监市〔2005〕211号)第二条、第三条
【行政法规】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第 412号)第357项
法人和其他组织
54 食品药品稽查局 行政许可 23-2 药品广告审查 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第六十条
【部门规章】《药品广告审查办法》(国家食品药品监督管理局 国家工商行政管理局令第 27号2007年03月13日)第四条
法人和其他组织
55 食品药品稽查局 行政许可 23-3 医疗器械
广告审查
【行政法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第四十五条第二款:第四、第七条 法人和其他组织
56 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国药品管理法》第五条第二款
【行政法规】《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第 23号)第十一条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
57 食品药品稽查局 行政处罚   【部门规章】《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监管局令第26号2007年1月31日)第十九条第一款、第三十九条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
58 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国药品管理法》第十八条第十九条、第八十五条:药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。第八十八条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条第七条第二款、第四款
法人和其他组织
59 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国药品管理法》第七十九条、第八十八条
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第 360号,国务院令第666号修订)第五十八
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
60 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国药品管理法》第四十八条、第四十九条第七十四条、第七十五条、第七十六条、第八十八条、第六十三条
【部门规章】《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(国家食品药品监管局令第 20号2005年6月22日)第四十条第一款
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二、第四款
法人和其他组织
61 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、第八十八条
【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (国务院令第360号,国务院令第666号修订)第五十九条
【部门规章】《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 14号2015年6月29日)第五十三条
【部门规章】《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(国家食品药品监管局令第 18号2015年10月21日)第五十一条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条
法人和其他组织
62 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国药品管理法》第七十七条、第八十八
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
63 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国药品管理法》第八十三条
【行政法规】《医疗器械监督管理条例》 (国务院令第650号)第六十四条第一款
【部门规章】《医疗器械广告审查办法》(卫生部令第 65号2009年4月7日)第二十条
【部门规章】《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 7号2014年7月30日)第六十四条
【部门规章】《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 5号2004年1月17日)第七十九条第一款、第二款
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
64 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国药品管理法》第八十条、第八十八条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
65 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国药品管理法》第七十三条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
66 食品药品稽查局 行政处罚   【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (国务院令第360号,国务院令第666号修订)第六十九条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
67 食品药品稽查局 行政处罚   【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号,国务院令第666号修订)第六十二条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
68 食品药品稽查局 行政处罚   【行政法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十六条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
69 食品药品稽查局 行政处罚   【法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十七条、第七条第二款、第四款 法人和其他组织
70 食品药品稽查局 行政处罚   【部门规章】《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第9号2004年7月8日)第二十二条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
71 食品药品稽查局 行政处罚   【部门规章】《保健食品管理办法》(卫生部令第46号2006年1月24日)第二十九条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
72 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国食品安全法》第一百二十八条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
73 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国食品安全法》第一百三十二条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
74 食品药品稽查局 行政处罚   【行政法规】《乳品质量安全监督管理条例》(国务院令第536号)第六十一条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
75 食品药品稽查局 行政处罚   【行政法规】《乳品质量安全监督管理条例》(国务院令第536号)第五十五条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
76 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国食品安全法》第六十六条
【部门规章】《流通环节食品安全监督管理办法》(国家工商行政管理总局令第 43号2009年7月30日)第九条第一款、第五十六条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
77 食品药品稽查局 行政处罚   【行政法规】《生猪屠宰管理条例》(国务院令第525号,国务院令第666号修订)第二十九条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
78 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
79 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国食品安全法》第一百二十三条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
80 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
81 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国食品安全法》第一百二十五条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第 3号2014年4月28日)第六条第七条第二款第四款
法人和其他组织
82 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国食品安全法》第一百十二六条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
83 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国食品安全法》第一百三十三条、第六条、第七条第二款、第四款 法人和其他组织
84 食品药品稽查局 行政处罚   【部门规章】《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号2015年8月31日)第五十一条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
85 食品药品稽查局 行政处罚   【部门规章】《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号2015年8月31日)第五十二条、
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
86 食品药品稽查局 行政处罚   【部门规章】《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号2015年8月31日)第五十三条第一款
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
87 食品药品稽查局 行政处罚   【部门规章】《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号2015年8月31日)第五十四条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
88 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国食品安全法》第一百三十五条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
89 食品药品稽查局 行政处罚   【行政法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第五条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
90 食品药品稽查局 行政处罚   【行政法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第七条第一款、第四款、第八条第一款、第三款
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
91 食品药品稽查局 行政处罚   【行政法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第三条第二款、第三款
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
92 食品药品稽查局 行政处罚   【行政法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第九条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
93 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国产品质量法》第五十三条
【部门规章】《食品标识管理规定》(国家质量监督检验检疫总局令第 123号2009年10月22日)第三十二条、第三十三条、第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
94 食品药品稽查局 行政处罚   【部门规章】《流通环节食品安全监督管理办法》(国家工商总局令第43号2009年7月30日)第二十三条、第五十三条、第六条、第七条第二款、第四款 法人和其他组织
95 食品药品稽查局 行政处罚   【部门规章】《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号2011年5月4日)第五十八条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
96 食品药品稽查局 行政处罚   【部门规章】《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号2011年5月4日)第五十九条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
97 食品药品稽查局 行政处罚   【行政法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十八条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
98 食品药品稽查局 行政处罚   【行政法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第七十一条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
99 食品药品稽查局 行政处罚   【行政法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十八条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
100 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国药品管理法》第七十九条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
101 食品药品稽查局 行政处罚   【法律】《中华人民共和国药品管理法》第八十二条、第八十八条
【行政法规】《医疗器械监督管理条例》 (国务院令第650号)第六十四条
【部门规章】《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监管总局令第 4号2014年7月30日)第七十条
【部门规章】《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监管总局令第 5号2004年1月17日)第八十条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监管总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条
法人和其他组织
102 食品药品稽查局 行政处罚   【部门规章】《药品召回管理办法》(国家食品药品监督管理局令第29号2007年12月10日)第八条、第十六条、第二十二条、第三十条、第三十三条、第三十四条、第三十五条、第三十六条、第三十七条
【部门规章】《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第 3号2014年4月28日)第六条、第七条第二款、第四款
法人和其他组织
103 食品药品稽查局 行政强制 71-1 药品监管涉及的查封、扣押 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款
【行政法规】《麻醉药品和精神药品管理条例》 (国务院令第442号)第六十条第二款、
【行政法规】《易制毒化学品管理条例》 (国务院令第445号)第三十二条
法人和其他组织
104 食品药品稽查局 行政强制 71-2 食品监管涉及的查封、扣押 【法律】《中华人民共和国食品安全法》第一百一十条
【行政法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第 503号)第十五条
【行政法规】《乳品质量安全监督管理条例》(国务院令第 536号)第四十七条
法人和其他组织
105 食品药品稽查局 行政强制 71-3 化妆品监管涉及的查封、扣押 【行政法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第二条、第十五条 法人和其他组织
106 食品药品稽查局 行政强制 71-4 医疗器械监管涉及的查封、扣押 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第五十四条第一款 法人和其他组织
107 餐饮服务食品监管处
食品流通监管处
行政检查 72-1 餐饮服务环节食品监督检查 【法律】《中华人民共和国食品安全法》第一百一十条第一项、第一百一十三条
【行政法规】《中华人民共和国食品安全法实施条例》 (国务院令第557号)第二十一条、第四十八条第一款
【部门规章】《餐饮服务食品安全监督管理办法》(卫生部令第 71号2010年3月4日)第三条、第二十七条
法人和其他组织
108 食品流通监管处 行政检查 72-2 食品经营者的监督检查 【法律】《中华人民共和国食品安全法》第一百零九条、第一百一十条
【行政法规】《中华人民共和国食品安全法实施条例》(国务院令第 557号)第二十一条第二款、第四十八条第一款
法人和其他组织
109 食品生产监管处 行政检查 72-3 食品生产环节监督检查 【法律】《中华人民共和国食品安全法》第一百一十条、第一百一十三条
【部门规章】《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 16号2015年8月31日)第四十四条、第四十九条
法人和其他组织
110 食品流通监管处 行政检查 72-4 食品流通环节监督检查 【法律】《中华人民共和国食品安全法》第三十三条第六项、第一百一十条、第一百一十三条
【行政法规】《中华人民共和国食品安全法实施条例》 (国务院令第557号)第二十一条、第四十八条
法人和其他组织
111 西藏自治区药品化妆品不良反应监测中心 行政检查   【部门规章】《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号2011年5月4日)第七条 法人和其他组织
112 药品化妆品监管处
医疗器械监管处
行政检查   【部门规章】《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号2015年6月29日)第二条、第三条 法人和其他组织
113 药品化妆品监管处 行政检查   【部门规章】《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号2015年6月29日)第三十九条第一款、第四十条
【部门规章】《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 6号2014年7月30日)第二十条
法人和其他组织
114 医疗器械监管处 行政检查   【行政法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第五十三条 法人和其他组织
115 餐饮服务食品监管处 行政确认   【国务院决定】《关于加强食品安全工作的决定》(国务院〔2012〕20号)第三部分:加快推进餐饮服务单位量化分级管理和监督检查结果公示制度。
【部门规章】《餐饮服务食品安全监督管理办法》(卫生部令第 71号2010年3月4日)第二十三条
【部委文件】《关于实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作的指导意见》(国食药监局〔 2012〕5号)三、主要内容。
法人和其他组织
116 药品化妆品监管处 行政确认   【行政法规】《化妆品卫生监督条例》(1989年9月26日国务院批准,1989年11月13日卫生部令第3号发布)第十三条
【部门规章】《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫监督发〔 2005〕190号)第三十一条
法人和其他组织
117 药品化妆品监管处 行政确认   【部委文件】《国家食品药品监督管理总局关于印发<出具"药品销售证明书"若干管理规定>的通知》(国药监安〔2001〕225号) 法人和其他组织
118 食品药品稽查局 行政奖励   【行政法规】《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第十九条
【行政法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 650号)第六十一条
【部门规章】《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 7号2014年7月30日)第六十条
【部门规章】《食品药品违法行为举报奖励办法》 (国食药监办〔2013〕13号)第二条第三条
法人和其他组织
119 食品生产监管处
食品流通监管处
餐饮食品监管处
其他类   【法律】《中华人民共和国食品安全法》第八十七条、第一百一十条、第八十八条、第八十九条、第九十条
【部门规章】《食品安全抽样检验管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 11号2014年12月31日)第三条
法人和其他组织
120 食品生产监管处 其他类   【法律】《中华人民共和国食品安全法》第六十三条 法人和其他组织
121 药品化妆品注册管理处 其他类   【部门文件】《国家食品药品监督管理总局关于<加强中药生产中提取和提取物监督管理>的通知》(食药监药化监〔2014〕135号)第七条、第十二条 法人和其他组织
122 药品化妆品注册管理处 其他类   【部门规章】《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫监督发〔2005〕190号)第十九条
【部门规章】《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(国家食品药品监督管理局通告2013年第10号)
法人和其他组织
123 药品化妆品注册管理处 其他类 85-1 基层藏药制剂备案 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第二十三条
【自治区部门文件】《西藏自治区基层藏药制剂监督管理办法(试行)》(藏食药监办〔 2014〕360号)第四条
【自治区部门文件】《西藏自治区基层藏药制剂备案细则(试行)》(藏食药监办〔2014〕366号)第十六条
法人和其他组织
124 药品化妆品注册管理处   85-2 基层藏药制剂备案变更 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第二十三条
【自治区部门文件】《西藏自治区基层藏药制剂监督管理办法(试行)》(藏食药监办? 2014?360号)第二十五条
【自治区部门文件】《西藏自治区基层藏药制剂备案细则(试行)》(藏食药监办? 2014?366号)第十九条
法人和其他组织
125 药品化妆品注册管理处   85-3 基层藏药制剂注销备案 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第二十三条
【自治区部门文件】《西藏自治区基层藏药制剂监督管理办法(试行)》(藏食药监办? 2014?360号)第二十六条
【自治区部门文件】《西藏自治区基层藏药制剂备案细则(试行)》(藏食药监办?2014?366号)第二十一条
法人和其他组织
126 药品化妆品注册管理处   85-4 基层藏药制剂转让备案 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第二十三条
【自治区部门文件】《西藏自治区基层藏药制剂备案细则(试行)》(藏食药监办? 2014?366号)第二十六条
法人和其他组织
127 药品化妆品注册管理处 其他类   【法律】《中华人民共和国药品管理法》第十条 法人和其他组织
128 药品化妆品监管处 其他类 87-1 药品批发、经营企业委托药品第三方物流企业进行药品的储存和配送备案(含跨省) 【部委文件】《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》(国食药监市?2015?160号)。 法人和其他组织
129 药品化妆品监管处   87-2 药品批发企业异地设库备案 【部委文件】《关于贯彻执行<药品经营许可证管理办法>有关问题的通知》(国食药监市?2014?152号)。 法人和其他组织
130 药品化妆品监管处   87-3 药品生产企业关键设施设备变更备案 【部门规章】《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号2015年6月29日)第四十七条 法人和其他组织
131 药品化妆品监管处   87-4 药品生产企业委托检验备案 【部委文件】《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》(国食药监安〔2004〕108号)。 法人和其他组织
132 药品化妆品监管处   87-5 药品生产企业生产、质量负责人变更备案 【部门规章】《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号2015年6月29日)第四十六条 法人和其他组织
133 药品化妆品监管处   87-6 药品质量受权人备案 【部委文件】《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》(国食药监安〔2009〕121号)全文。 法人和其他组织
134 药品化妆品监管处 其他类   【部门规章】《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号2015年6月29日)第三十七条
【部委文件】《关于加强接受境外制药厂商委托加工药品监督管理的通知》(国食药监安〔 2011〕325号)第二条、第三条
法人和其他组织
135 医疗器械监管处 其他类   【行政法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十一条、第五十六条、第五十七条、第五十八条
【部门规章】《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监管总局令第 4号2014年7月30日)第十六条、第二十三条、第二十四条
【部门规章】《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 8号2014年7月30日)第四十七条
法人和其他组织
136 医疗器械监管处 其他类   【行政法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第五十二条 法人和其他组织
137 医疗器械监管处 其他类   【部门规章】《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号2014年7月30日)第三十条、第三十一条、第三十二条 法人和其他组织
138 医疗器械监管处 其他类   【行政法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第五十一条 法人和其他组织
139 医疗器械监管处 其他类   【行政法规】《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十八条 法人和其他组织
140 食品药品稽查局 其他类   【部门规章】《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第9号2004年7月8日)第五条、第六条 法人和其他组织
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