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2017年医疗器械产品注册审评情况公告
2018年01月10日 发布

  2017年,西藏自治区藏药审评认证中心受理3个二类医疗器械产品,由西藏牙美义齿科技有限公司申报的2个义齿类和西藏贝珠雅药业申报的1个胶原抗菌功能性敷料。目前,2个义齿类产品已完成资料技术审查和资料的补正,西藏自治区藏药审评认证中心与陕西省新药审评中心共同进行产品的技术审评工作。1个胶原抗菌功能性敷料已完成资料技术审查后下发了补充通知,目前正处于企业补正资料阶段。

产品名称

申报单位

注册分类

审评状态

定制式固定义齿

西藏牙美义齿科技有限公司

二类

技术审评阶段

定制式活动义齿

二类

技术审评阶段

胶原抗菌功能性敷料

西藏贝珠雅药业有限公司

二类

技术审评阶段

自治区藏药审评认证中心
2018年1月10日

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