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保健食品生产(卫生)许可证变更许可项目申办须知
2016年04月01日 发布

一、申请

申请人需提交以下材料:

(一)变更许可项目中产品名称

1、《西藏自治区保健食品(生产)卫生许可证变更申请书》1份;
2、变更前的保健食品卫生许可证(副本或正本)复印件1份;
3、变更后的保健食品批准证明文件(含附件)复印件1份;
4、变更后的产品最小销售包装的标识、说明书实际样稿1份;有注册商标的,提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件1份;
5、委托生产企业,还需提供变更产品名称后的产品委托生产合同复印件1份
6、受托加工企业需提交变更签署的委托加工合同、委托方的营业执照和有效保健食品卫生许可证复印件1份。
7、申报材料真实性的自我保证声明2份,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
8、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份。

(二)变更企业名称

1、《西藏自治区保健食品(生产)卫生许可证变更申请书》1份;
2、变更前的保健食品卫生许可证(正本或副本)复印件1份;
3、变更后营业执照(副本)复印件1份;
4、工商行政部门出具的变更核准证明复印件1份;
5、变更后的保健食品批准证明文件复印件1份;(受托加工企业不提供)
6、变更后的产品最小销售包装的标识、说明书实际样稿1份;有注册商标的,提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件1份;(受托加工企业不提供)
7、委托加工企业需提交变更后签署的委托加工合同1份;
8、申报材料真实性的自我保证声明2份,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
9、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份。

(三)变更注册地或委托加工企业变更办公地

1、《西藏自治区保健食品(生产)卫生许可证变更申请书》1份;
2、变更前的保健食品卫生许可证(副本或正本)复印件1份;
3、变更前或者变更后的营业执照(副本)复印件1份;
4、变更前或者变更后的保健食品批准证明文件(含附件)复印件1份;
5、变更后的产品最小销售包装的标识、说明书实际样稿1份;有注册商标的,提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件1份;
6、新场地的使用证明1份(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件);
7、申请材料真实性的自我保证声明2份,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
8、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份。

二、受理

1、对申请材料齐全、符合审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
2、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。
3、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。

三、验收

自治区食品药品监督管理局组织相关人员对企业的生产经营场进行检查。符合标准的,现场出具《现场检查笔录》,提出准予许可的审核意见,企业负责人(或被委托人)签字确认。不符合标准的,由现场监督人员当场出具《现场检查笔录》和《现场检查意见书》,要求申请人在规定时间内进行整改,经整改合格后,提出准予批准的审核意见,整改仍不符合标准的,提出不予许可的审核意见和理由。

四、行政许可决定

对验收合格的经营企业在20个工作日内,由食品许可处提出意见报分管领导同意后,提交局办公会议研究,办公会议通过后,发放变更后的《保健食品生产卫生许可证》。对验收不合格的生产企业作《不予行政许可决定书》,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。

五、送达

受理中心通知申请人携带《受理通知书》、原《保健食品生产企业卫生许可证》正副本,领取保健食品生产企业《卫生许可证》正副本,收回原《保健食品生产企业卫生许可证》正副本;或通知申请人领取《不予行政许可决定书》;并在《送达回执》上签字,注明日期,加盖西藏自治区食品药品监督管理局公章。

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