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西藏自治区食品药品监督管理局中药饮片品种备案公告
2018年第4号
2018年01月24日 发布

  按照西藏自治区食品药品监督管理局《关于实施中药饮片生产品种备案管理的通知》(藏食药监安〔2014〕118号)的规定,经现场检查和审核批准,西藏求本生物科技发展有限公司的中药饮片生产品种符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,同意备案。
  特此公告。

  附件:西藏自治区中药饮片生产品种备案目录

西藏自治区食品药品监督管理局
2018年1月23日

中药饮片生产企业饮片生产品种备案表

序号

饮片名称

主要

生产工序

标准依据

炮制方法

主要检验项目/检验方法/

对照品/对照药材

检验情况

备注

1

榼藤子

净制-炒制-切制

中国药典

2015年版

炒熟后去壳,研粉。

鉴别/薄层色谱法

榼藤子仁对照药材

全项自检

直接

口服

2

翼首草

净制-切制

中国药典

2015年版

除去杂质,洗净,切段,干燥。

1、鉴别/显微鉴别、薄层色谱法

2、含量测定/高效液相色谱法

1. 熊果酸对照品

2. 齐墩果酸对照品

全项自检

非直接

口服

3

藏丹参

净制-切制

西藏自治区藏药材标准

除去杂质及残茎,切片,干燥

1、鉴别/薄层色谱法

2、含量测定/高效液相色谱法

1.丹参对照药材

2.丹参酮A对照品

3.隐丹参酮对照品

全项自检

非直接

口服

4

印度獐牙菜

净制-切制

卫生部药品标准(藏药)第一册

除去杂质,切段

鉴别/显微鉴别

全项自检

非直接

口服

5

红景天

净制-切制

中国药典

2015年版

除去须根、杂质,切片,干燥

1、鉴别/显微鉴别、薄层色谱法

2、含量测定/高效液相色谱法

红景天苷对照品

全项自检

非直接

口服

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