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西藏自治区食品药品监管局2017年工作总结暨2018年工作要点
2017年11月22日 发布

  一、2017年工作总结
  (一)完善体制机制,监管效能不断增强
  在国家总局的关心支持和自治区党委政府的坚强领导下,2017年3月,将46名编制划入我区地市、县区食品药品监管局,核定编制712名,编制数较去年增长了6.9%,同时承接了相关职能,人员也在陆续到位。为督促各地市落实食品安全“党政同责”和“属地管理”责任,在年初召开的全区食品药品监管工作会议上,自治区人民政府与七地(市)签订2017年度食品安全责任书;以自治区党办政办名义印发了《西藏自治区落实食品安全党政同责的意见》。组织筹备了自治区食品安全委员会第五次、六次全体会议,分析食品安全形势,安排部署重点工作。顺利完成了今年9月初国务院食安委组织开展的食品安全首次督查迎检工作。启动了《西藏自治区食品安全突发事件应急预案》修订工作。积极督促和指导拉萨、林芝两市的国家食品安全城市创建工作,组织各地市开展“放心肉菜示范超市”创建工作。
  (二)强化监督措施,防范食品药品安全风险
  以自治区人民政府办公厅名义印发了《西藏自治区人民政府办公厅关于印发自治区2017年食品安全重点工作安排的通知》,进一步向各地政府、企业、社会明确了食品安全工作要求,落实了监管责任。
  为开展好监督抽检工作,我局制定了《2017年西藏自治区食品安全抽检实施方案》,每月按时召开抽检协调会,通报抽检工作进度,研究解决抽检工作中遇到的困难和问题,并及时通报抽样进度、完成质量、存在问题和工作要求等情况。今年全区食品“国抽”任务1048批次,“省抽”任务1690批次,共计38大类,2738个批次。截至9月30日,“国抽”完成采样1013批次,检验984批次,系统数据录入727批次,核查处置12批次。“省抽”完成采样1624批次,检验1289批次,系统数据录入1150批次,核查处置9批次,剩余任务正在按计划稳步推进。目前,经过国家总局、自治区批准,我局向社会公布了不合格产品信息22批次,科学有效的防范了食品药品安全风险。
  今年,我局圆满完成了自治区“两会”、“611”、中央环保督察等20余次重大活动食品安全保障任务,确保了1300余人次的饮食安全。此外,今年6月我局组织开展了“2017年自治区级食品安全示范性暨拉萨市较大食品安全突发事件(III级)应急演练”,锤炼了应急队伍,检验了应急程序,取得了良好的实战效果。加强舆情监测和应对工作,积极稳妥处置了网络传播的“带激素黄瓜”“问题鸡蛋”“假牛奶”“变质鸡腿”等不良舆情。
  (三)狠抓监管检查,保障群众饮食用药安全
  今年以来,我局按照总局提出的“夯实一个基础,用活三种方式”的工作思路,坚持源头严防、过程严管、风险严控的原则,以农牧区食品市场、食用农产品批发市场、网络餐饮服务单位、藏餐馆(甜茶馆)、旅游景区、学校食堂等为重点对象开展了食品安全专项整治;对婴幼儿配方乳粉、畜禽水产品、季节性食品、销售来自日本核辐射区食品等开展专项检查;对非法添加(滥用)食品添加剂、非法使用地沟油和劣质油等行为开展专项整治。截至目前,全区共有食品生产企业169家,其中,获得SC许可证食品生产企业128家,QS许可证食品生产企业41家。保健食品证书持有者30家,涉及38个品种,大多数为委托加工的方式组织生产。累计检查食品生产企业和小作坊209户次,下达责令整改通知书59份。全区共有食品经营主体19000余户,目前检查食品经营主体7892户次,其中乳制品经营户3773户次,农村市场食品经营者3638户次,农贸市场182个次,批发市场299个次,查扣不合格食品138种279件,价值10万余元,均已下架销毁。餐饮环节,在原有23000家企业基础上,全区新发食品经营许可证2436家,目前检查餐饮单位7022户次,立案8件,没收问题产品3553公斤,罚没11.569万元。排查学校食堂2227户次,下达整改通知书343份,进校园宣传活动38次,学校食堂量化分级中B级及以上占90%。此外,还摸排了4家订餐平台(美团、饿了吗、百度、517商务服务),670家入网餐饮单位,责令整改17户,退网处理4户,初步建立了网络订餐基本信息,填补了网络订餐监管盲区。对全区1104户餐饮单位餐饮废弃物处置、餐厨废弃物流向登记落实情况进行了检查,制作《餐厨废弃物处置记录本》,与餐饮企业签订《餐饮服务单位餐厨废弃物(油脂)规范处理承诺书》。全区共有597家300平方米以上的大、中型餐饮单位,133家安装了高效油烟净化设施。
  药品、医疗器械方面,我局共受理各类行政许可事项216项,已办结208项,4项正在办理当中,办结率达到96.3%。按照年初制定的计划,对7家药品生产企业、47家药品批发企业进行了GMP、GSP认证现场检查和飞行、跟踪检查,对6家基层医疗配制机构进行了现场检查,移交稽查局处理企业3家,下达限期整改通知企业12家,约谈问题较多的企业4家(表明我局查处违法违规经营行为的坚决态度,告诫企业规范经营,并要求其承诺合规合法经营药品)。完成了对2016年第二批飞行检查的11家药品批发企业和1家药品生产企业的处理工作,收回3张药品GSP证书,1张药品GMP证书,下发4份责令改正通知书。对120余家医疗器械经营使用单位开展了角膜塑形接触镜专项检查,未发现违法行为。此外,我局还开展了中药提取物专项检查,全区城乡结合部与农牧区小药店、小诊所药品质量整治,加强对疫苗的管理,规范我区疫苗储存、配送环节,
  在打击食品药品违法犯罪方面,全区依法查处销售假冒红牛饮料、销售重金属含量超标水产、在食品中非法添加等食品药品案件92起(其中食品57起,药品25起,医疗器械9起,化妆品1起),罚没金额134.2万余元;完成案件线索协查159件;受理投诉举报139起,办结率96%以上。
  (四)加强建章立制,依法行政稳步推进
  一是积极做好食品安全领域立法立制工作,积极推动《西藏自治区食品生产加工小作坊、小经营店和食品摊贩管理条例》通过自治区人大二审。开展了我区特色食品甜茶、藏面的专项调研,针对发现的问题,协调开展了标准制定和风险监测工作,出台了《西藏自治区餐饮服务食品安全日常监督检查制度》《餐饮服务环节采购使用食品添加剂备案公示管理规定》和《西藏自治区学校食堂食品安全管理办法》。二是药品监管立法立制方面,积极参加自治区人大组织开展的《西藏自治区藏医药保护发展条例》的调研和起草工作。印发了《西藏自治区医疗机构制剂注册现场核查及抽样规定(试行)》、《西藏自治区加强药品经营企业管理的意见》《西藏自治区药品零售连锁企业管理规定》、《西藏自治区医疗机构制剂注册现场核查及抽样规定》《西藏自治区地(市)级不良反应/事件监测机构能力评价考核指标的通知》等规章制度。
  (五)推动标准提升,促进藏药产业发展
  藏药标准是藏药产业可持续发展的原动力。为做好藏药标准提高工作,我局启动了《藏药标准(95版)修订汇编》、《藏药标准中长期规划》、《藏药制剂控制微生物限度(致病菌)风险隐患研究》等课题研究。今年9月,在林芝召开了五省藏区藏药标准提高工作座谈会,梳理了五省藏区承担的藏药标准修订提高工作进展,征求了《95版藏药标准修订汇编(样稿)》意见,完善了《藏药标准修订提高指导原则(征求意见稿)》相关内容,确定对“95版藏药标准修订汇编”涉及的136个藏药材、200个藏成药进行修订。按照《西藏自治区人民政府关于将吉隆口岸、普兰口岸开放为中药材进口通关口岸的请示》(藏政发〔2017〕26号)以及国务院批转要求,我局积极与国家食品药品监管总局沟通,开展了吉隆、普兰陆路口岸开放为中药材进口通关口岸的评估验收筹备工作。经国家评估组验收,我区吉隆、普兰两口岸成功增设为国家药材进口口岸。此外,我局积极开展了药物临床试验机构资格认定工作,指导协调自治区藏医院向国家总局提交复核申报,做好迎检准备工作。5月,自治区藏医院正式通过了药物临床试验机构资格认定,涉及6个专业科室,成为我区唯一的藏药临床研究机构。
  截至目前,我局已审批药品注册申请事项18件,涉及79个品种;医疗机构制剂注册申请事项4件,涉及124个品种;化妆品备案申请183件。此外,我局审批了自治区藏医院119个制剂品种在四川省跨省调剂使用申请,青稞红曲药材与饮片地方标准变更事项。积极协调国家总局解决了区内药品生产企业1个药品品种逾期未再注册、2个药品品种的补充批件(标准颁布件)丢失补办的事宜。此外,帮助我区保健食品企业突出解决产品标准备案难、销售难的问题。
  (六)加快项目建设,监管效能逐步提高
  为解决基层监管部门技术支撑匮乏的实际困难,开展了全区县级食品快检车及车载设备配备项目,9709万元项目资金已落实到位,目前完成了车辆改装方案、技术参数及仪器检测内容和检测项的制定工作,正开展招投标。完成了2016年中央转移支付资金945.09万元的政府采购工作,包含食品药品监管平台、OA系统建设、网络线路改造、培训教育室维修改造等7个项目。经与自治区发改委、工信厅、网信办积极沟通协调,将我局十三五规划中“智慧食药监”列入了自治区政府十三五信息化建设项目规划中。着力加强预算执行力度,合理分配预算指标,建立财务支出月通报制度,强化落实资金支出与管理。同时开展了全区食品药品监管系统中央转移支付专项资金审计检查工作,健全了资金管理长效机制。
  (七)加强业务培训,做好对口受援
  2017来,我局加大了对食品药品检查员和稽查执法人员的业务培训力度,举办了食品生产经营监管业务、药品检查员、稽查及投诉举报、医疗器械监管人员等多期培训班,安排学员到食品药品企业现场模拟演练,全区参训人员达560余人次。6月份,我局承办了国家食品药品监管总局举办的西藏及四省藏区援藏业务培训,培训历时21天,依次开设监管干部培训、稽查执法能力培训和食品药品监督检查专题培训,我区基层业务干部243人次参加了培训。同时选派了多名监管人员赴对口省(市)挂职、培训。今年8月底,在林芝市成功召开了全国食品药品监管系统援藏工作座谈会,强化了援藏工作机制,提出了精准受援需求,为下一步开展食品药品监管系统“组团式”援藏工作奠定了基础。
  (八)落实党风廉政,基层组织得到强化
  一是按照《“两学一做”学习教育常态化制度化实施方案》、《2017年党组中心理论学习计划》,明确了10个专题,党组中心组坚持每月组织1次集中学习讨论。扎实推进“四讲四爱”专题教育实践活动,目前已开展党组中心组学习、支部学习、全局集体学习80余次。二是推进党风廉政建设。制定党风廉政建设工作要点及任务分解表,明确4个方面12项重点任务,并细化为78项考核项目。签订党建和党风廉政建设工作责任制,完成县处级以上干部廉政档案信息采集工作。对我局贯彻执行中央八项规定精神和区党委“约法十章”“九项要求”情况进行自查并整改。紧盯“四风”新动向,在每一个重要节点前,作出部署、提出要求,做到预防在先、教育在前。三是推进服务型党组织建设,拓宽干部职工直接联系服务群众的渠道,先后组织3批24名党员干部开展了“结对认亲交朋友”活动,发放慰问金2万余元。组织在职党员深入社区服务,了解社情民意,加强基层党建工作。
  除以上工作外,2017年我局还坚持做好维稳安保、脱贫攻坚、安全生产、环保督查、保密等工作,增强了“三月敏感期”、“萨嘎达瓦”、“十九大期间”等特殊时段的维稳值班力量,强化值班值守,维护设施设备,完善工作台账,开展隐患排查,加强教育引导,实现了“三无、三不出”的工作目标。
  2017年,全区食品药品监管系统栉风沐雨、砥砺前行。各地不断尝试各种监管手段,如开发利用餐饮服务食品安全电子监管系统平台、食品生产企业二维码监管平台、实施网格化稽查工作制度等,积极探索行之有效的监管模式,取得了一定的成绩。但我们也清醒地认识到,食品药品监管体制机制、人才队伍、技术支撑等建设仍然滞后,特别是县级机构监管能力薄弱,乡、村两级还处于监管空白,食品药品安全形势依然严峻,各类风险日益突出。一是输入性风险增大。由于我区特殊的地理位置,大多数食用农产品、预包装食品、化学药品等依靠区外输入,食品农残兽残超标、重金属污染等问题依然突出。二是过程风险增大。全区食品药品产业总体“小散乱”,食品生产经营过程中非法添加、假冒伪劣等问题依然存在,药品生产经营中还存在擅自改变工艺、挂靠、走票等问题。三是社会风险增大。公众对食品药品安全高度关注,异常敏感,加之自媒体的快速发展,即使是局部的个案,处理不好极有可能酿成不良舆情,转化成系统性风险。
  三、2018年工作要点
  2018年,我局将深入贯彻落实党的十九大、全国食品药品监管工作会、自治区九届三次全委会等精神,认真贯彻落实习近平总书记系列重要讲话精神,按照自治区党委、政府的决策部署,进一步健全监管体制机制,夯实监管基础,强化监管措施,努力提升食品药品安全服务水平,确保公众的饮食用药安全。
  (一)进一步健全监管体制机制
  一是积极向自治区党委、政府提出改革建议,配合各级党委政府做好机构改革的调查研究、协调落实等工作,争取早日实现区、地(市)、乡(镇)、村(居)食品药品安全监管全覆盖的体制。二是积极呼吁各地市增加监管力量,兜住基层监管“网底”,保障广大农牧区食品药品安全。三是发挥食品安全委员会“指挥棒”作用,继续组织开展食品安全考评,不断督促地方政府落实食品安全“四有两责”(有责、有岗、有人、有手段,日常监管、监督抽验责任)和“属地管理”责任。
  (二)进一步强化食品药品监督检查
  一是加强从农田到餐桌的全链条监管,加大对特色农产品企业、商场超市、餐饮企业、学校食堂、订餐网络等重点单位的监管力度。加强高风险食品的监督检查,做好国抽、省抽等抽检工作,突出农兽药残留、重金属、有机污染物、真菌毒素等人民群众最为关注的指标。加强保健食品生产经营企业监管,加快推进企业分级分类管理,构建质量安全追溯体系。二是强化药品全过程监管。不断完善药品、医疗器械准入管理。强化药品生产经营企业监管,加强重点品种、重点剂型及处方配比、关键控制点、关键环节的监督检查。加大对不良行为记录和违法违规企业的GMP、GSP飞行检查力度。加强诚信体系建设,营造公平竞争、规范有序的市场环境。三是积极争取国家总局实施组团式援藏,
  进一步加大技术支撑体系能力建设,提升区、地市两级检验能力。完善检验检测和风险监测体系,提高风险预警、危害控制和应急处置水平。加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。
  (三)进一步提升餐饮业质量工程
  一是根据国务院食安办下发的《关于提升餐饮业质量安全水平的意见》要求,尽快制定《西藏自治区餐饮质量提升工程三年行动计划》,并认真组织实施。二是全面推进“明厨亮灶”工程,把学校食堂和周边餐饮服务单位监管作为重中之重,围绕开学后、中高考期间等重点时段,组织开展学校及周边餐饮服务食品安全专项行动,继续加强与教育等部门的配合协作,建立健全联合执法和定期检查工作机制,不断积极推进学校食堂量化分级管理示范创建工作。三是落实餐饮服务单位油烟和餐厨废弃物污染防治工作,在餐饮服务许可过程中,加强对餐厨垃圾及废弃物油脂收运情况的审验,推进《餐厨废弃物处理台账》的建立并按规定处理餐厨废弃物,同时探索性引进环保企业对餐厨垃圾统一收集处理的模式,为餐饮质量提升工程开好局、铺好路。
  (四)进一步打击食品药品违法犯罪行为
  一是继续深入开展各类专项整治行动,强化与公安、质监、工商、农牧、教育等部门联合开展工作,严厉打击食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传等违法违规行为,着力整治我区食品市场秩序。二是保持打击假药高压态势。形成多部门联合打假态势,狠抓大案要案查处,对涉案企业依法从重从快处理,严格执行涉嫌犯罪案件移送工作。三是加强投诉举报检测,加快建设投诉举报系统综合建设,充分发挥系统监测受理咨询等作用,积极提高公众对投诉举报系统的认知度。
  (五)进一步提升审评审批水平
  一是加快推进国务院《关于深化审评审批改革鼓励药品医疗器械创新意见》相关政策在我区的贯彻落实,加大宣传解读。充分发挥国家藏药质量标准协调委员会办公室设在我区的优势作用,加快藏药标准体系建设,促进藏药事业可持续发展和藏药产业建设提质增效。二是加强申报资料真实性核查,落实现场检查责任和检查员的法律责任。着手制定专家咨询委员会制度,审评员与申请人会议沟通制度,完善“双随机一公开”等工作制度。三是加快《藏药临床研究技术指导原则》、《药品生产经营质量管理规范现场检查指导原则》的出台。全面实施《医疗器械生产质量管理规范》,确保在2018年1月1日起,我区医疗器械生产企业达到质量规范的相关要求。
  (六)进一步提升基础设施建设
  一是加快基层基础设施建设,以实施自治区食品药品监管“十三五”规划为契机,保障基层食品药品监管机构业务用房、执法装备基本满足食品药品监管执法工作的需要。二是加快推进食品检验检测能力建设,做好自治区食品检验中心项目建设,全面完成地(市)食品检验检测楼建设项目。三是加快信息化建设,建成全区食品药品系统应急指挥平台系统,完善“12331”投诉举报系统,完成门户网站升级、办公自动化和七地(市)局门户网站建设项目。
  (七)进一步强化队伍建设
  一是加强机关党建工作,继续做好“六有”服务型党组织创建工作,把机关党建工作做好做实做细,打好党建工作基础。深入开展党员到社区服务、党员驻村、党员示范岗、党员承诺践诺和党员服务窗口活动,创新载体,丰富内容,确保机关党建工作取得实实在在的效果。二是扎实推进作风建设,深入推进党风廉政建设和反腐败工作,完善党风廉政建设工作机制,突出抓好党员干部党性、党风、党纪教育和警示教育。认真落实中央八项规定和区党委“约法十章”“九项要求”工作措施,巩固和扩大党的群众路线教育实践活动和“两学一做”学习教育活动成果,督促党员干部大力践行“三严三实”要求,推动机关作风建设常态化、制度化。

西藏自治区食品药品监督管理局
2017年11月21日

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